马斯克Neuralink新突破!三名患者成功植入，脑机接口技术加速发展

埃隆·马斯克在社交媒体平台X上的拉斯维加斯活动直播中接受采访时透露，Neuralink已经为三名人类植入了脑机接口设备，且一切运行良好。他提到，自大约一年前首次植入大脑以来，该公司对设备进行了升级，增加了更多电极、更高的带宽和更长的电池寿命。马斯克还表示，Neuralink希望在今年能将实验设备植入20到30人体内。

尽管马斯克没有提供有关最新患者的详细信息，但他分享了之前患者的最新情况。第二位接受植入的患者患有嵴髓损伤，去年夏天接受了植入。他正在借助该设备玩电子游戏，并学习如何使用计算机辅助设计软件创建3D物体。第一位患者也因嵴髓损伤而瘫痪，他描述了该设备如何帮助他玩电子游戏和下棋。

据了解，Neuralink是众多致力于将神经系统连接到机器的团体之一。根据美国研究数据库，目前有超过45项涉及脑机接口的试验正在进行中，这些努力旨在帮助治疗脑部疾病、克服脑损伤等。

华盛顿大学神经技术中心联合主任Rajesh Rao表示，许多研究实验室已经证明人类可以使用脑机接口(BCI)精确控制计算机光标。

Rao指出，Neuralink可能在两个方面独一无二：一是植入该设备的手术是首次使用机器人将柔性电极线植入人脑，以记录神经活动和控制设备;二是这些电极线可能比其他接口记录更多的神经元。

然而，他说Neuralink的方法的优势尚未显现，一些竞争对手如Synchron、Blackrock Neurotech和Onward Medical等公司已经在对人进行BCI试验，使用侵入性较小的方法或更通用的方法，将神经记录与刺激相结合。

除此之外，BCI技术对瘫痪患者有潜在益处，克里斯托弗和丹娜·里夫基金会首席科学官Marco Baptista称这项技术“非常令人兴奋”。通过临床试验，研究者将能够看到哪种方法才是成功的。

Baptista表示，他的基金会通常会尝试在资金和专家帮助下为研究团队提供支持，尽管它尚未向Neuralink提供任何资金。他强调，需要真正支持高风险、高回报的事业，尽管目前还不清楚这项技术的安全性和可行性。

在监管方面，Neuralink于2023年宣布已获得美国监管机构的许可，开始在人体上测试其设备。

研究高风险设备的加州大学旧金山分校心脏病专家Rita Redberg博士指出，虽然大多数医疗设备无需经过临床研究即可上市，但经过上市前批准的高风险设备需要美国食品和药物管理局的所谓“研究设备豁免”。Neuralink表示它有此豁免，但FDA表示无法确认或披露有关特定研究的信息。

Redberg表示，FDA倾向于参与从招募患者到测试设备再到分析数据的所有步骤，这一监管流程优先考虑安全性。

她还提到，所有涉及人的研究都需要一个机构审查委员会(IRB)，也称为伦理审查委员会或独立伦理委员会。委员会成员必须至少包括一名非科学家以及与组成委员会的机构或组织无关的人员。

雷德伯格称，此类委员会的作用是“假设存在合理的风险和合理的获益机会，并保证患者在参保之前告知这些情况”。