招银国际：维持信达生物(01801)“买入”评级 目标价上调至57.67港元

招银国际发布研究报告称，维持信达生物(01801)“买入”评级，看好信达创新药物管线的全球潜力，目标价上调至57.67港元(前值：55.21港元;WACC: 9.5%, 永续增长率：3.5%)。公司将新型DLL3 ADC(IBI3009)的全球权利授权给了罗氏，获得8000万美元首付款及高达10亿美元的里程碑付款和销售分成。该药物于2024年12月获IND批准进行全球1期研究。针对DLL3靶点，除了DLL3 ADC，信达的IBI115(DLL3/CD3双抗)亦处于临床研究中。

招银国际主要观点如下：

DLL3 ADC或将成为经治ES-SCLC的一种新型疗法。

DLL3在SCLC中的表达率高达85%，在神经内分泌肿瘤中为20-40%。针对DLL3靶点的各种技术手段正在探索之中，包括ADC、双特异性抗体、三特异性单抗、CAR-T、抗体放射性核素偶联物等。尽管早期的DLL3 ADC(如Rova-T和SC-002)遇到了挑战，最近再鼎下一代的DLL3 ADC(YL212)和恒瑞的SHR-4849均在SCLC中显示出了良好的ORR(73-74%)和安全性。安进/百济的DLL3/CD3双抗tarlatamab也获得了FDA的批准用于治疗经治ES-SCLC。此外，多个B7-H3 ADC正在针对经治的SCLC进行评估，包括HS-20093、I-DXd、YL201、DB-1311，这些药物显示出的ORR范围在55%到68%之间。

针对DLL3疗法的交易越来越活跃。

恒瑞近期亦将其DLL3 ADC授权给了IDEAYA， MSD 2024年内收购了Harpoon以获取其DLL3/CD3/白蛋白三特异性抗体HPN328，并随后与第一三共达成该产品的全球开发和商业化协议。诺华从传奇生物引进了LB2102(DLL3 CART)，交易估值约为11亿美元。

信达具有丰富的创新药物研发管线。

除DLL3 ADC外，信达还有多个处于临床阶段的ADC资产，涵盖CLDN.18.2、B7H3、TROP2、HER3、HER2、EGFR/B7H3等靶点。值得注意的是，信达的下一代免疫肿瘤学产品IBI363(PD-1/IL-2)在IO经治的鳞状NSCLC、MSS CRC、IO初治的黑色素瘤等方面展现了令人鼓舞的结果。另一个值得关注的候选药物IBI343(CLDN18.2 ADC)在胰腺导管腺癌方面表现出色，并获得了FDA的快速通道指定。该行认为IBI363、IBI343和以及其他在研创新药品种具有显著的对外授权潜力。