高盛：信达生物(01801)授权罗氏DLL3 ADC 目标于近期建立完整的全球基础设施

高盛发布研报称，信达生物(01801)以1.08亿美元的价格将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物(ADC)IBI3009授权给罗氏(RHHBY.US)，此次DLL3ADC交易是信达生物自2020年与礼来公司达成泰瑞沙合作以来的首笔重大全球授权交易。公司管理层早前提到，授权协议是近期灵活且直接的全球选择，目标在近期为公司建立完整的全球基础设施。

据有关媒体报道，1月2日，信达生物宣布与罗氏达成一项全球授权协议，将一款新型DLL3靶向抗体药物偶联物(ADC)IBI3009授权给罗氏。根据协议：1)信达生物将授权罗氏全球独家开发、生产和商业化IBI3009的，2)信达生物将获得8000万美元的预付款，并有资格获得高达10亿美元的里程碑付款(包括研发和商业里程碑)，以及净销售额的分级版税，最高可达两位数百分比。

高盛称，IBI3009已在澳大利亚、中国和美国获得临床试验批准，其1期研究的首位患者已于2024年12月接受给药。此次与罗氏的合作具有明显的协同效应，尤其是在一线治疗机会方面，阿替利珠单抗(泰圣奇)目前是1LES-SCLC(顺铂/依托泊苷/阿替利珠单抗联合疗法)的标准治疗方案。从长远来看，信达生物的DLL3 ADC协议释放出积极信号，可能标志着公司未来几年可能更积极地进行全球扩张的开始。

高盛表示，信达生物和恒瑞连续宣布DLL3 ADCs，中国生物技术/制药公司持续活跃的BD交易正日益成为全球投资者认可的新增量。作为中国领先的生物技术公司，信达生物拥有良好的全球合作记录。目前公司拥有全球授权的内部管线不断丰富，尤其是在IBI343(CLDN18.2ADC)和IBI363(PD-1/IL-2)领域。对于DLL3已验证的治疗靶点，在不同治疗模式(BiTE、CAR-T、ADC)中愈发被重视。尽管DLL3 ADC开发面临挑战，Rova-T在3期试验中的临床效益有限，但随着新的DLL3 ADCs开始显示出更差异化的临床数据，研发/BD兴趣有所回升，其中以泽璟生物的ZL-1310为首，其客观抑制率具有竞争力且具有良好安全性，但数据仍处于早期阶段。