我国首款间充质干细胞治疗药物获批上市 医渡科技(02158)强势助推

2025年1月2日，由医渡科技(02158)参与II、III期临床开发的我国首款干细胞治疗药品“艾米迈托赛注射液”获批上市。该药物的上市推动了干细胞疗法在多项适应症上的临床探索，是我国干细胞疗法领域的重要里程碑。

截图来源：NMPA 官网

移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)是allo-HSCT治疗后最易发生、最为严重的并发症之一，临床上约60%～70%的aGVHD患者出现消化道受累，其治疗难度更大，目前没有证据表明某一种药物比其它药物对于消化道受累的激素失败aGVHD有明显的疗效优势。

间充质干细胞(MSCs)作为一种新型的细胞治疗药物，为激素失败aGVHD提供了既往二线治疗药物所不具备的安全而且持久有效的治疗手段。

艾米迈托赛注射液由铂生卓越生物科技(北京)有限公司(下称“铂生卓越”)自主研发，该疗法适用于治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2024年6月12日，艾米迈托赛被CDE纳入优先审评审批，如今该药的获批上市，成为国内同类疗法的一大里程碑。

医渡科技作为铂生卓越的紧密合作伙伴，在该项目中发挥了关键作用，在II期、III期临床研究中提供SMO服务，项目组全体成员全程支持国家局核查，为“艾米迈托赛注射液”的成功获批奠定了坚实基础。

值得一提的是，医渡科技在助力生物科技领域取得重大突破的同时，其业绩表现也十分亮眼。2025财年上半年业绩报告显示，医渡科技现有业务管理口径经调整EBITDA自上一财年扭亏为盈后，持续实现盈利超过人民币2700万元，中期盈利水平已与2024财年全年基本持平，这也是历史同期的最优水平。