基石药业(02616)CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验完成首例患者入组

2024年12月19日，基石药业(02616)宣布，公司管线2.0重磅产品CS5001(ROR1 ADC)全球多中心1b期临床试验顺利完成首例患者入组。CS5001是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，其临床开发进展位于全球前二。

截至目前，CS5001在1a期剂量递增试验10个剂量组的评估中，已展现出良好的安全性及明显的抗肿瘤活性：CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤和实体瘤患者中表现出良好的耐受性，截至目前在10个剂量组中未观察到剂量限制性毒性(DLT)；在初步选定的II期推荐剂量(RP2D)水平(125 μg/kg)，CS5001针对晚期B细胞非霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤的ORR分别达到70%和100%。此外，在晚期实体瘤中，例如非小细胞肺癌、等，也观察到CS5001明显的疗效信号。

基石药业首席执行官、研发总裁及执行董事杨建新博士表示：“今年CS5001临床结果多次登上国际学术会议，受到了行业内的广泛关注。根据最新临床数据，CS5001单药治疗侵袭性和惰性晚期淋巴瘤ORR高于同类竞品，并且疗效数据随患者数增加呈稳定趋势，因此我们相信CS5001具有更快注册上市的潜力，以及冲击前线联合治疗格局的实力。非常高兴看到CS5001启动1b期剂量优化和扩展试验，该试验也有望进一步拓展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的II期单臂注册临床试验。与此同时，我们还将在1b期探索CS5001单药或联合前线标准疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性，以期为全球肿瘤患者带来更大生存获益的创新疗法。”