礼来(LLY.US)“减肥神药”获FDA批准 成首款用于治疗睡眠呼吸暂停药物

礼来(LLY.US)的重磅减肥药Zepbound在美国获得批准，成为首个治疗睡眠呼吸暂停的药物，为这种重磅药物扩大保险覆盖范围打开了大门。

该公司在一份声明中表示，该药物已被批准用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖患者，应与饮食和运动结合使用。美国食品和药物管理局(FDA)表示，该药物的益处可能源于患者的体重减轻。

据了解，睡眠呼吸暂停是一种呼吸障碍，通常与肥胖有关，影响了2300多万美国成年人。治疗通常包括使用呼吸机和口罩或植入物打开气道。虽然有药物可以缓解与这种疾病相关的嗜睡，但Zepbound是第一种针对潜在疾病的药物。

FDA肺病学、过敏和重症监护科主任Sally Seymour在一份声明中表示：“这对阻塞性睡眠呼吸暂停患者来说是向前迈出的重要一步。今天的批准标志着这种疾病的第一种药物治疗选择。”

这一批准也可能会使一些人更容易获得Zepbound。美国政府为老年人提供的医疗保险计划(Medicare)不支付减肥药的费用，尽管拜登政府已提议改变这一规定。这也为礼来在与诺和诺德(NVO.US)的竞争中提供了更多的“弹药”，诺和诺德的肥胖药物Wegovy为一些患有心脏相关疾病的患者提供了医疗保险处方药计划。

诺和诺德表示，它可能会研究用于睡眠呼吸暂停的下一代减减药，但它没有测试Wegovy或它的糖尿病药物Ozempic是否有助于治疗这种情况。

Zepbound的新批准是基于两项针对肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的后期试验，这些试验在一年的时间里将该药的使用与安慰剂的使用进行了比较。效果是显著的。

在一项研究中，该药物每小时减少了25次呼吸中断，而服用安慰剂的人每小时减少5次。在第二项研究中，涉及同样使用呼吸装置的患者中，服用Zepbound的患者每小时呼吸中断减少29次，而服用安慰剂的患者每小时呼吸中断减少6次。

许多服用Zepbound的人病情得到缓解，近一半的人只表现出轻微或没有症状。他们还平均减掉了18%至20%的体重。

这项研究招募了469名患者，并测量了睡眠中每小时发生的气流减少或呼吸暂停的情况。这种情况通常以打鼾为特征，也会导致睡眠中断和疲劳。