头豹研究院：市场简报：国内首个卡泊三醇倍他米松软膏仿制药获批上市，能否改变市场格局？

Q1：为什么卡泊三醇倍他米松软膏的首仿获批具有里程碑意义？“零添加酱油”风波不断，官方发新规明确规定禁用“不添加”、“零添加”等用语，促使消费者关注产品的真实属性银屑病是一种慢性、全身性、炎症性皮肤疾病，其典型症状为皮肤红色斑块覆盖银白色鳞屑，常伴随关节炎、糖尿病、高血压等共病，且存在难根治、易复发的特点。银屑病作为慢性非传染性疾病，影响全球2-3%的人口。它与角质形成细胞增殖异常有关，临床特征为红斑、界限清晰的丘疹和圆形斑块。大约75%的银屑病患者至少有一种合并症，其中银屑病关节炎最为常见。银屑病病程长、易复发、合并症多（如心血管疾病、关节炎等），对患者生活质量造成严重损害。卡泊三醇的研发始于1985年日本医生使用维生素D3治疗骨质疏松时的意外发现。由于口服会导致血钙升高，丹麦利奥制药将其改良为外用制剂，并于1991年推出全球首个卡泊三醇软膏「达力士」，该产品1994年进入中国并持续服务患者至今。卡泊三醇倍他米松软膏是银屑病外用治疗的核心复方制剂，原研药（得肤宝）自2008年进入中国后垄断市场长达16年。华邦制药的首仿获批打破了技术壁垒，填补国产空白，标志着国内企业在复杂制剂研发领域...