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痛风及高尿酸血症患者规模上亿,现有药物销售额接近10亿元,但副作用较多,提示存在较大的未满足的临床需求。痛风患病率正持续上升,年轻化趋势明显,我国成人居民高尿酸血症患病率为14%,痛风患病率为0.86%~2.20%,初步估算我国痛风患者约为1023~2618万人,高尿酸血症患者约为1.67亿人,患者人群庞大。当前痛风治疗主要依赖别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等老一代降尿酸药物,该类药物在2020-2024年销售量不断增长,2024年的在国内样本医院的销售规模已接近10亿元。然而现有药物存在超敏反应、心血管风险、肝肾毒性等副作用,市场对更高效、更安全的新型降尿酸药物需求日益凸显。URAT1竞争格局良好:全球仅多替诺雷获批,III期数据表现优异。URAT1抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物,机制明确、疗效突出、安全性良好,具备较高的临床潜力,成为新药研发热点。目前全球针对URAT1靶点的新一代药物仅Eisai的多替诺雷先后在日本、泰国和中国获批上市,其III期sUA达标率达74%,显著优于非布司他(38.1%),主要不良事件可控,为首个获批上市的新一代URAT1抑制剂。国内URAT1抑制剂临床...
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